江川自動化為構(gòu)建以生產(chǎn)管理為核心的各層面信息化系統(tǒng)聯(lián)動、
數(shù)據(jù)高效傳遞和加工的智慧平臺,讓生產(chǎn)運營、設(shè)備、安全、環(huán)保、質(zhì)量、
能耗等業(yè)務(wù)標準化管理融入自動化及信息化建設(shè),并形成管理閉環(huán)。
國家法規(guī)對制藥行業(yè)的諸多要求和限制
通風潔凈要求較高,對于暖通自動化/信息化程度相對其他行業(yè)比較高
各個工序生產(chǎn)相對獨立,沒有形成大規(guī)模的自動化生產(chǎn),統(tǒng)一監(jiān)管難度高;
結(jié)合BMS、EMS,系統(tǒng)為客戶量身定制專業(yè)數(shù)字化工廠的設(shè)計方案;
行業(yè)監(jiān)管的加強增加了合規(guī)性風險和成本
GMP文件管理的要求高
政府招標采購帶來的更大的成本壓力
新品種的工藝復雜度需要更強的生產(chǎn)過程的監(jiān)管和控制
多品種、小批量的訂單對企業(yè)生產(chǎn)組織和管理提出了更高的要求
生產(chǎn)處于“黑盒”狀態(tài)
進度和偏差難以實時掌握
SOP規(guī)范要求嚴格
操作人員熟練度,掌握度不一
數(shù)字化工廠規(guī)劃與設(shè)計,基于ISA95/S88和RAMI4.0標準
工單及生產(chǎn)計劃由ERP系統(tǒng)統(tǒng)一下發(fā)
信息化系統(tǒng)確認工單信息
從設(shè)計配方到執(zhí)行配方的自動轉(zhuǎn)化
提供可拖拽的工藝配置,將原輔料投放和工藝操作指導進行規(guī)范化管理
執(zhí)行配方與生產(chǎn)批次的自動匹配與下發(fā)
執(zhí)行配方的版本管理
將生產(chǎn)工單分解至稱量間
全面管理稱量步驟和操作規(guī)范
稱量物料的標簽管理
集成稱量設(shè)備,數(shù)據(jù)自動上傳,減少人為干預(yù)
投料防錯管理,掃碼投料自動檢查投料順序
從ERP中導入生產(chǎn)計劃,并通過排產(chǎn)工具進行排產(chǎn)計劃管理
將生產(chǎn)工單及關(guān)聯(lián)配方發(fā)送到相關(guān)的自動化系統(tǒng)
根據(jù)工單執(zhí)行的起始時間和實際數(shù)量來安排半成品順序
生產(chǎn)管理看板,生產(chǎn)效率及事件實時可視
排班管理:班次/班組管理、智能排班
管理生產(chǎn)環(huán)節(jié)的質(zhì)量數(shù)據(jù)(原料、半成品與成品、實驗室數(shù)據(jù)、環(huán)境數(shù)據(jù)等)
質(zhì)量標準管理(高級質(zhì)量計劃與決策)
自動離線質(zhì)量檢測
連接在線監(jiān)測設(shè)備與實驗室分析儀器
對質(zhì)量異常進行立即反饋
從原料到成品的全面產(chǎn)品譜系,可提供正向和反向譜系報表
生產(chǎn)過程數(shù)據(jù)記錄和自動統(tǒng)計
批報表模型,可提供自定義的報表式樣
停機管理:停機記錄、停機類型,停機分析
OLE歷史趨勢管理:設(shè)備效能統(tǒng)計分析,直觀分類呈現(xiàn)效率損失因素及其比重
OLE換線分析,OLE故障分析
備件管理
GMP相關(guān)文件全生命周期管理
GMP相關(guān)文件搜索,查詢,變更追溯
電子SOP生成,下發(fā)
項目全生命周期的文檔合規(guī)支持;
? 四類/五類軟件的計算機系統(tǒng)驗證
課程管理:培訓課程設(shè)置、人員技能跟蹤和技能矩陣建立
考核管理:線上考核、試卷制定及批閱
培訓結(jié)果:培訓結(jié)果統(tǒng)計、用戶結(jié)果分析、部門結(jié)果分析
經(jīng)過大量應(yīng)用和實踐檢驗,能為制藥企業(yè)帶來以下收益